De ce camerele ISO 7 eșuează la modernizarea (ceea ce găsesc de obicei inginerii noștri)
Pentru modernizari, defecțiunile ISO 7 provin de obicei din aceleași cauze fundamentale:
Bypass scurgeri în jurul filtrelor finale (etanșare slabă, rame neuniforme, compresie inconsecventă)
Distribuție ne-uniformă a fluxului de aer (zone moarte, trasee de scurt-circuite, turbulențe în apropierea zonelor critice)
Tipare de încărcare a filtrelor care modifică echilibrul fluxului de aer în timp
Accesul de întreținere care face inconsecvente verificările de înlocuire și etanșare corespunzătoare
Acest proiect a arătat clar două dintre acestea: riscul de scurgere în etapa finală și distribuția fluxului de aer care nu a fost repetabilă trecere-la-schimbare.
Soluția: Acoperire FFU + Gel-Sigilați cutiile HEPA la filtrarea finală

Am propus o soluție care ar putea fi instalată în etape și verificată pas cu{0}}-pas:
1) FFU pentru a stabiliza fluxul de aer și pentru a reduce „variabilitatea din cameră-la-cameră”
FFU-urile permit plafonului să devină motorul fluxului de aer. În loc să se bazeze doar pe conducta statică și difuzorul, camera primește:
Distribuție mai consistentă a aprovizionării în zonă
Echilibrare mai ușoară prin ajustarea fluxului de aer FFU acolo unde este necesar
O cale mai curată pentru menținerea relațiilor de presiune
2) Gel-sigilează cutiile HEPA pentru a controla bypass-ul la interfața finală a filtrului
O cutie de borne cu sigiliu cu gel-este aleasă dintr-un motiv:controlul scurgerilorla interfața filtru-la-carcasă.
În comparație cu sistemele obișnuite de compresie a garniturii, modelele de etanșare cu gel:
Îmbunătățiți toleranța de etanșare atunci când instalațiile variază ușor
Reduceți riscul apariției micro-decalajelor cauzate de compresia neuniformă
Sprijină rezultate mai repetabile ale serviciului atunci când filtrele sunt înlocuite
Note de construcție și specificații (ceea ce am blocat în RFQ)
Pentru a evita surprizele obișnuite de modernizare, am confirmat următoarele înainte de producție:
Factorii de selecție FFU
Dimensiunea grilei de tavan și constrângeri de aspect
Cerința de flux de aer și rata de schimbare a aerului țintă
Constrângeri de alimentare și zgomot
Acces la service pentru întreținere
Compatibilitate cu procedurile de înlocuire a filtrului
Factorii de etanșare cu gel-cutie terminală
Dimensiunile modulului de tavan și limitele de greutate
Geometria canalului de gel și alinierea interfeței-cuțitului
Clasa HEPA obligatorie (H13/H14) și pachet de test/document
Metoda de acces (serviciu lateral-camera vs serviciul lateral-plen)
Instalare și punere în funcțiune (Cum am redus riscul în timpul modernizării)
Această fabrică nu și-a putut permite o oprire lungă. Abordarea a fost pusă în scenă:
Instalați și puneți în funcțiune modulele terminale pe zonă
Verificați etanșarea și distribuția fluxului de aer înainte de a extinde acoperirea
Setați citirile de bază pentru căderea presiunii și fluxul de aer pentru a urmări comportamentul de încărcare
Stabiliți o regulă de înlocuire legată de tendințele DP, mai degrabă decât de „ghicirea calendarului”
Inginerii noștri văd adesea că proiectele de modernizare eșuează, deoarece punerea în funcțiune este tratată ca o hârtie. Aici, punerea în funcțiune a fost punctul de control.
Rezultatele post-actualizării numărului de particule (ce s-a schimbat după modernizare)
După modernizare, instalația a efectuat contorizarea particulelor ca parte a planului său de verificare.
Cel mai important rezultat nu a fost o singură „cea mai bună lectură”. Era stabilitate:
Numărările de particule au devenitrepetabil pe ture
Variabilitatea în timpul activității normale a ușii este redusă
Echipa ar putea corela schimbările de performanță cu tendințele DP și cu acțiunile de întreținere
Cum să prezentați rezultatele fără-revendicare excesivă (formatul recomandat pentru blogul dvs.):
„Înainte: citirile au variat semnificativ în timpul funcționării de rutină.”
„După: citirile s-au stabilizat și au devenit repetabile în aceleași condiții de funcționare”.
„Verificarea a fost susținută de o distribuție consecventă a fluxului de aer și de o interfață finală mai strânsă a filtrului.”
Dacă doriți, puteți introduce un tabel simplu cu:
Locații de testare
Canale de dimensiunea particulelor utilizate
Declarații rezumative „Înainte vs După”.
(Fără a publica numere confidențiale.)
Ce înseamnă asta pentru alte proiecte farmaceutice
Dacă plănuieștifiltre pentru camere curate farmaceuticepentru o zonă ISO 7, decizia este rareori despre „HEPA vs nu HEPA”. Este vorba despre:
Cum este sigilată și întreținută etapa finală
Cum este distribuit și menținut fluxul de aer în timp
Dacă echipa dvs. poate verifica performanța în mod obișnuit, fără timpi de nefuncționare majore
Pentru multe modernizari,Soluții pentru camerele curate ISO 7sunt mai previzibile atunci când FFU se ocupă de distribuția fluxului de aer, iar terminalele de etanșare cu gel-se ocupă de controlul scurgerilor.

